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Spécialiste Compliance QC Physico-chimie/bioanalyses (H/F)

Vos missions :

Rattaché(e) au Superviseur QC Physico-chimie/bioanalyses, votre principale mission sera d’assurer la compliance qualité au sein du service QC Physico-chimie/bioanalyses.

Le poste est en liaison directe avec le Superviseur QC ainsi qu’avec les équipes du laboratoire Physico-chimie/bioanalyses, l’équipe Assurance Qualité et le service métrologie.

Vous serez support des membres de l’équipe pour la revue des données d’analyse, la revue et l’approbation des documents qualité (procédures, instructions, change control, logbook...).

Vous serez responsable de la gestion des équipements du laboratoire (planification des qualifications avec le service métrologie/ revue documentaire des données de qualification, gestion avec les fournisseurs, et suivi des LB associés)

Vous suivez les indicateurs qualité clés et mettez à jour les tableaux de bord afin de piloter efficacement les activités qualité quotidiennes.

Vous serez responsable de la gestion des substances de références (standards/ échantillons de contrôle,) utilisés au laboratoire (commande, suivi des stock, LB associés).

Vous serez support du superviseur QC pour la gestion des plans de formation (suivi et mise à jour des plans de formation des équipes du laboratoire).

Vous participez à la préparation, à la réalisation des audits internes / inspections et à la définition des réponses à ces audits. Vous serez en charge des suivis de réalisation des CAPA plans associés. Vous assurez des visites terrain afin de vérifier l’application des procédures et de permettre la sensibilisation aux Bonnes Pratiques de Fabrication.

Vous serez en charge d’organiser les revues documentaires, de la mise sous logiciel de gestion documentaire ainsi que de gérer la documentation dans les laboratoires.

Vous serez un support pour la gestion de l’outil informatique de gestion des déviations et des changements auprès des utilisateurs du laboratoire. Vous assurez la gestion des déviations : support à la rédaction des deviations, participation à la réalisation d’investigation, définition et mise en œuvre des actions correctives / préventives, suivi des délais de mise en place des CAPAS.

 

Votre profil :

-  Formation Bac +3/4 dans le domaine de la qualité, vous justifiez à minima d’une première expérience réussie d’au moins deux ans en Contrôle Qualité dans un environnement normé type BPF. Vous justifiez également de solides connaissances des cGMP/BPF et de leur application en contrôle qualité.

- La maîtrise de l’anglais est nécessaire à l’écrit.

- Organisation, rigueur, capacité d’adaptation

- Bonne structuration de la communication écrite et verbale.

- Vous disposez d'un excellent relationnel et vous appréciez le travail d'équipe. Votre capacité d’analyse/de synthèse et votre approche terrain seront des atouts indispensables pour la réussite à ce poste.

Job Requisition ID:  190553
Location:  Aquitaine - all
Career Level:  C - Professional (1-3 years)
Working time model:  full-time

US Disclosure
The Company is an Equal Employment Opportunity employer. No employee or applicant for employment will be discriminated against on the basis of race, color, religion, age, sex, sexual orientation, national origin, ancestry, disability, military or veteran status, genetic information, gender identity, transgender status, marital status, or any other classification protected by applicable federal, state, or local law.  This policy of Equal Employment Opportunity applies to all policies and programs relating to recruitment and hiring, promotion, compensation, benefits, discipline, termination, and all other terms and conditions of employment. Any applicant or employee who believes they have been discriminated against by the Company or anyone acting on behalf of the Company must report any concerns to their Human Resources Business Partner, Legal, or Compliance immediately. The Company will not retaliate against any individual because they made a good faith report of discrimination.

North America Disclosure
The Company is committed to accessibility in its workplaces, including during the job application process. Applicants who may require accommodation during the application process should speak with our HR Services team at 855 444 5678 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday.


Job Segment: CAPA, Management

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