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Superviseur AQ Operationnel (H/F)

Votre rôle :

Basé(e) sur le site de production de Martillac (33), sous la responsabilité du responsable Qualité du site, le rôle principal du superviseur AQ opérationnel est de coordonner les activités qualité de la production microbienne de façon à assurer qu’elles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité du site.

Le poste est en liaison direct avec l’ensemble du département de production de l’unité microbienne.

Vous avez à votre charge la mise en place, le suivi et l’évolution des systèmes Assurance Qualité liés aux activités de production et de validation de procédé de l’unité Microbienne. Vous avez la responsabilité de libérer les banques et les Substances Actives fabriquées au sein de l’unité microbienne. Vous approuvez les propositions de changements liées à ces activités. Vous assurez une collaboration étroite avec le département de production et êtes force de proposition afin de garantir la conformité aux exigences GMP de leurs activités. Vous coordonner la vérification AQ des données brutes et la revue/approbation qualité des documents GMP en lien avec les activités de production et de validation de procédé. Vous assurez une présence régulière sur le terrain en zone de production pour améliorer le « Right first Time » et pour promouvoir la culture qualité au sein du département de production. Vous assurez la gestion de l’équipe AQ opérationnel : points d’avancements, entretiens annuels, définition des objectifs annuels, gestion des formations. Vous intervenez sur l’identification et la résolution des conflits. Vous participez activement à la préparation, la réalisation et le suivi des audits Groupes, des inspections règlementaires et des auto-inspections dans le domaine de la qualification.

 

Votre profil :

  • De formation supérieure BAC+5 minimum ou équivalent dans le domaine pharmaceutique.
  • Expérience professionnelle de 5 ans minimum à un poste Assurance qualité opérationnel selon les BPF/GMP dans le domaine pharmaceutique.
  • Une expérience de management d’équipe est indispensable (10 personnes).
  • Très bonnes connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication.
  • Très bonnes connaissances des exigences GMP en terme de validation de procédé, QBD.
  • Bonne maîtrise de l’utilisation de la langue anglaise à l’écrit (nombreux documents en anglais) comme à l’oral (Echanges internationaux)
  • Rigoureux et doté(e) de qualités relationnelles, vous vous intégrez facilement dans une équipe et avez une bonne capacité d’adaptation et le sens des priorités.
Job Requisition ID:  187887
Location:  Aquitaine - all
Career Level:  D - Professional (4-9 years)
Working time model:  full-time

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