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Superviseur AQ Qualification (H/F)

Votre rôle :

Basé(e) sur le site de production de Martillac (33), sous la responsabilité du responsable Qualité du site, le rôle principal du superviseur AQ qualification est de coordonner les activités qualité de qualification de façon à assurer qu’elles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité du site.

 

Le poste est en liaison direct avec les services Qualification/métrologie et maintenance du site de Martillac.

Vous avez à votre charge la mise en place, le suivi et l’évolution des systèmes Assurance Qualité liés à la gestion des équipements, systèmes informatisés, utilités, locaux et du suivi environnemental du site de Martillac. Vous approuvez les propositions de changements liées à ces activités. Vous assurez une collaboration étroite avec le service Qualification/métrologie du site et êtes force de proposition afin de garantir la conformité des activités de qualification sur le site aux exigences GMP. Vous coordonner la vérification AQ des données brutes et la revue/approbation qualité des documents GMP en lien avec les activités de qualification. Vous assurez la gestion de l’équipe AQ qualification : points d’avancements, entretiens annuels, définition des objectifs annuels, gestion des formations. Vous intervenez sur l’identification et la résolution des conflits. Vous participez activement à la préparation, la réalisation et le suivi des audits Groupes, des inspections règlementaires et des auto-inspections dans le domaine de la qualification.

 

 Votre profil :

  • De formation supérieure BAC+5 ou équivalent dans le domaine scientifique ou pharmaceutique.
  • Expérience professionnelle de 5 ans minimum à un poste Assurance qualité selon les BPF/GMP dans le domaine de qualification.
  • Une expérience de management d’équipe, même de petite taille, est indispensable.
  • Bonnes connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication.
  • Bonne maîtrise de l’utilisation de la langue anglaise à l’écrit (nombreux documents en anglais) comme à l’oral (Echanges internationaux)
  • Rigoureux et doté(e) de qualités relationnelles, vous vous intégrez facilement dans une équipe et avez une bonne capacité d’adaptation et le sens des priorités.
Job Requisition ID:  187891
Location:  Aquitaine - all
Career Level:  D - Professional (4-9 years)
Working time model:  full-time

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