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Coordinateur Assurance Qualité (H/F)

Votre Rôle :

Vous aurez en charge la planification et l'organisation des activités nécessaires à la libération des lots de substance active en vue d'études cliniques pour des clients externes. Vous veillez à la mise en application et au respect du système qualité du site en conformité avec les BPF (GMP). Vous aurez en charge la revue et l’approbation de la documentation encadrant le développement, la production et le contrôle qualité des substances actives. Vous êtes le représentant assurance qualité au sein des projets et êtes le référent conseil sur la gestion de la qualité en accord avec les GMP. Vous gérez de façon autonome les déviations et les changements de vos projets. Vous réalisez des auto-inspections et participez aux audits du site. Vous êtes force de proposition pour la planification des activités au sein du service assurance qualité afin de garantir le respect des timing projets dont vous avez la charge.

 

Le poste est basé à Martillac (33).

 

 

Qui vous êtes :

 

  • Formation bac + 5 en système qualité ou qualité industrielle de type ingénieur ou master
  • Idéalement doctorat en pharmacie
  • Expérience significative de plusieurs années au sein d’entreprise de biotechnologie en assurance qualité opérationnel
  • Solide connaissance des GMP
  • Capable de travailler dans un environnement matriciel et en mode projet et multinational
  • Très bonnes capacités de communication orales et écrites
  • Esprit de synthèse et rigueur
  • Français et Anglais courant (lu, écrit, parlé)

 

Numéro de demande de recrutement:  190415
Lieux:  Aquitaine - tout
Expérience Professionnelle:  D - Expérience professionnelle (4-9 ans)
Modèle de temps de travail:  Temps plein

US Disclosure
The Company is an Equal Employment Opportunity employer. No employee or applicant for employment will be discriminated against on the basis of race, color, religion, age, sex, sexual orientation, national origin, ancestry, disability, military or veteran status, genetic information, gender identity, transgender status, marital status, or any other classification protected by applicable federal, state, or local law.  This policy of Equal Employment Opportunity applies to all policies and programs relating to recruitment and hiring, promotion, compensation, benefits, discipline, termination, and all other terms and conditions of employment. Any applicant or employee who believes they have been discriminated against by the Company or anyone acting on behalf of the Company must report any concerns to their Human Resources Business Partner, Legal, or Compliance immediately. The Company will not retaliate against any individual because they made a good faith report of discrimination.

North America Disclosure
The Company is committed to accessibility in its workplaces, including during the job application process. Applicants who may require accommodation during the application process should speak with our HR Services team at 855 444 5678 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday.


Segment de l'offre d'emploi: Biotech, Biology, Science

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