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Pharmaziepraktikant/-in für ein halbjähriges Praktikum gemäß Approbationsordnung im Bereich QAO

Pharmaziepraktikum gemäß §4 Approbationsordnung für Apotheker im Bereich Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung

 

Ihre Rolle

Im Bereich der Qualitätskontrolle haben Sie, je nach persönlichem Interesse, die Möglichkeit das Praktikum in einem der folgenden Bereiche zu absolvieren:

  • Prüfung von Wirk- und Hilfsstoffen
  • Prüfung von Pharmapackmitteln
  • Qualifizierung von Referenzsubstanzen und Sonderanalytik
  • Prüfung von Fertigarzneimitteln (flüssige und feste Arzneiformen)
  • Pharmazeutische Mikrobiologie
  • Stabilitätsprüfung/-bewertung von Arzneimitteln.

 

Je nach Einsatzbereich werden Sie mit der Durchführung von Analysen und der Erstellung von GMP-Dokumenten (z.B. Prüfanweisungen) betraut, unterstützen z.B. bei der Validierung von analytischen Methoden, der Implementierung  von Arzneibuchupdates, Recherchen im Rahmen der Bearbeitung von Abweichungen/OOS und vieles mehr. Neben dem Kennlernen der Abläufe in einer modernen Qualitätskontrollabteilung, erhalten Sie ggf. auch Einblicke in die Zusammenarbeit der Qualitätskontrolle mit ihren typischen Schnittstellen, z.B. Qualitätssicherung und Produktion.

 

Im Bereich der Qualitätssicherung haben Sie folgende Aufgaben:

  • Inhaltliche Bearbeitung von Reklamationen und Transportabweichungen im Pharmabereich in Zusammenarbeit mit den relevanten Schnittstellen (z.B. Betrieben, Qualitätskontrolle, Logistik)
  • Koordination der erforderlichen Aktivitäten zwischen den Schnittstellen
  • Erfassung der Reklamationen und Transportabweichungen im elektronischen System TrackWise
  • Erstellung von Trendberichten

 

Im Bereich der Compliance- und Qualitätssyteme warten folgende Aufgaben auf Sie:

  • Gewinnen eines guten Überblickes des Pharmaproduktionsstandortes Darmstadt und des dort implementierten pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS)
  • Zusammenarbeit mit Schnittstellen in den Betrieben und in den Laboren am Standort
  • Mitarbeit an einem oder mehreren Qualitätssystemen, wie z.B. Inspektionsmanagement, Dokumentationsmanagement, Risikomanagement, etc.
  • Unterstützung von laufenden Projektarbeiten
  • Aktive Teilnahme an Inspektionen und Audits am Standort als Teil des internen Inspektionsteams

 

 

Wer Sie sind:

  • Student/-in der Pharmazie mit 2. Staatsexamen
  • Gute EDV-Kenntnisse
  • Teamgeist
  • Exakte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch

 

Bitte geben Sie in Ihrem Anschreiben unbedingt an, für welche Bereiche Sie sich interessieren und wann Sie zur Verfügung stehen!

Stellenanforderungsnummer:  184896
Standort:  Darmstadt
Berufserfahrung:  A - Student / in Ausbildung
Arbeitszeitmodell:  Vollzeit

US Disclosure
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North America Disclosure
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