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QA Specialist Qualification/Engineering (m/w/divers)

Ihre Aufgabe:

Als QA Specialist Qualification/Engineering (m/w/divers) wirken Sie bei der Pflege des Qualitätssystems für den Geschäftsbereich Healthcare / Chemical and Pharmaceutical Development in Darmstadt mit. Sie arbeiten in einem lokalen QA Systems Team um nationale/internationale gesetzliche Anforderungen und Richtlinien sowie divisionale QA-Vorgaben hinsichtlich GMP Standards zu implementieren und zu sichern.

 Sie bewerten und geben Qualifizierungsdokumente für Equipment und Anwendungssoftware im Bereich der Herstellung von festen u. flüssigen Arzneimitteln und analytischen Laboren frei. Sie sind QA-Ansprechpartner bei technischen Abweichungen sowie Änderungen und der Prüfung und Freigabe von Kalibrierungs- und Wartungsdokumenten. Mit Ihren Kenntnissen unterstützen Sie die Operativen Fachabteilungen in der Gestaltung und Umsetzung von Qualifizierungsstrategien sowie Beschaffung von Equipment. Sie planen und begleiten interne und externe Audits, erarbeiten und verantworten Schulungen zu QA-Themen und führen diese durch.

 

Ihre Qualifikationen:

•Hochschulabschluss mit Diplom/Master oder Promotion in der erforderlichen Fachrichtung Ingenieurswissenschaften (spezialisiert in Pharmazie, Verfahrenstechnik, etc.) oder verwandten naturwissenschaftlichen Fächern

• Erfahrungen in Engineering/Qualifizierung von Equipment

Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung der pharmazeutischen Industrie

• Mehrjährige, industrielle Berufspraxis (4-9 Jahre)

• Kenntnisse der internationalen GMP/GDP-Regularien zur Qualitätssicherung von Arzneimitteln sowie fließendes Deutsch und Englisch

Job Requisition ID:  208440
Location:  Darmstadt
Career Level:  D - Professional (4-9 years)
Working time model:  full-time

Careers during Covid-19
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North America Disclosure
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