Share this Job
Apply now »

Qualifizierungsmanager für Allergopharma GmbH & Co. KG - befristet bis 31.12.2021 (m/w/divers)

Wir sind ein dynamisch wachsendes, international tätiges Pharmaunternehmen mit Sitz in Reinbek bei Hamburg. Innerhalb der weltweit operierenden Pharma-, Chemie- und Life Science-Gruppe der Merck KGaA, Darmstadt, Germany, haben wir uns mit großem Erfolg auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnostik und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert. Auf dem Gebiet der spezifischen Immuntherapie gehören wir zu den führenden Pharmaunternehmen.

 

Ihre Rolle: In dieser Funktion unterstützen Sie bei der GxP-konformen Planung (Lasten-Pflichtenheft) und Anschaffung von Räumen, Medien, Anlagen und Equipment für die Abteilungen Produktion und Qualitätskontrolle. Sie sind verantwortlich für alle Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ, PQ) im Rahmen der Inbetriebnahme und stellen VMP Aktivitäten am Standort sicher. Die Erstellung von GMP-konformen Risikoanalysen, Plänen und Berichten sowie die Erstellung und Pflege relevanter Standardarbeitsanweisungen runden Ihr Aufgabengebiet ab.

 

Wer Sie sind:

  • Techniker, Pharmakant  o.ä. mit mehrjähriger Berufserfahrung, oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biotechnologie) oder Ingenieursstudium (Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemie)
  • Erste Erfahrungen im Bereich Qualifizierung und GMP reguliertem Umfeld
  • Kenntnisse von nationalen (u.a. AMWHV) und internationalen Richtlinien (u.a. GMP, FDA Guidelines), Quality Risk Management, Herstellprozesse, Sterilisationsprozesse wünschenswert
  • Sehr gute Deutschkenntnisse und idealerweise gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohe Bereitschaft sich in unterschiedlich komplexen Prozessen einzuarbeiten
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, serviceorientierte Arbeitsweise, Durchsetzungsfähigkeit
Job Requisition ID:  192345
Location:  Hamburg/Reinbek
Career Level:  C - Professional (1-3 years)
Working time model:  full-time

US Disclosure
The Company is an Equal Employment Opportunity employer. No employee or applicant for employment will be discriminated against on the basis of race, color, religion, age, sex, sexual orientation, national origin, ancestry, disability, military or veteran status, genetic information, gender identity, transgender status, marital status, or any other classification protected by applicable federal, state, or local law.  This policy of Equal Employment Opportunity applies to all policies and programs relating to recruitment and hiring, promotion, compensation, benefits, discipline, termination, and all other terms and conditions of employment. Any applicant or employee who believes they have been discriminated against by the Company or anyone acting on behalf of the Company must report any concerns to their Human Resources Business Partner, Legal, or Compliance immediately. The Company will not retaliate against any individual because they made a good faith report of discrimination.

North America Disclosure
The Company is committed to accessibility in its workplaces, including during the job application process. Applicants who may require accommodation during the application process should speak with our HR Services team at 855 444 5678 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday.


Job Segment: Biotech, Biology, Science

Apply now »
Find similar jobs: