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Stellvertretender Leiter der Qualitätskontrolle für Allergopharma GmbH & Co. KG (m/w/divers)

Wir sind ein dynamisch wachsendes, international tätiges Pharmaunternehmen mit Sitz in Reinbek bei Hamburg. Innerhalb der weltweit operierenden Pharma-, Chemie- und Life Science-Gruppe der Merck KGaA, Germany, Darmstadt haben wir uns mit großem Erfolg auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnostik und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert. Auf dem Gebiet der spezifischen Immuntherapie gehören wir zu den führenden Pharmaunternehmen.

 

Ihre Rolle: Sie unterstützen den Leiter der Qualitätskontrolle bei der Sicherstellung der termingerechten Chargenfreigaben bzw. der Zurückweisung von Chargen aufgrund von Qualitätsmängeln. Gleichzeitig erfolgt die Unterstützung des Leiters der Qualitätskontrolle und der Laborleiter bei der Sicherstellung der Bearbeitung von CAPA-Maßnahmen und bei der Sicherstellung der GMP-Compliance im Verantwortungsbereich. Ihr Aufgabengebiet umfasst die Mitarbeit in bereichsinternen und bereichsübergreifenden Projekten, u.a. zur Prozessoptimierung und zum Transfer von Prüfmethoden und Produkten ebenso wie die Teamleitung bei der Chargenfreigabe/LIMS Key User.

 

Wer Sie sind:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie / Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation; Promotion erwünscht
  • Fundierte praktische Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld
  • Praktische Erfahrung als Führungskraft mit fundierter Kenntnis der Anwendung einschlägiger Regelwerke für die Arzneimittelprüfung (z.B. Arzneibücher, deutsches/europäisches/US-Amerikanisches Arzneimittelrecht, ICH Quality Guidelines) sowie deren Umsetzung in der Praxis
  • Sichere Anwenderkenntnisse in MS Office, LIMS, ERP, Trackwise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein, gewissenhafte und gründliche Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Job Requisition ID:  186472
Location:  Hamburg/Reinbek
Career Level:  C - Professional (1-3 years)
Working time model:  full-time


Job Segment: CAPA, ERP, Management, Technology

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