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Expert Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)

 

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 57 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des produits chimiques de pointe. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

 

Votre rôle :

Rattaché au responsable Assurance Qualité Opérationnel Life Science, le rôle principal de l’expert projet sera d’organiser et de coordonner les activités assurance qualité opérationnelles au sein de l’équipe, de suivre les activités de production et de contrôle qualité, en interaction avec l’équipe projet dédiée. Vous êtes le référent assurance qualité dans les réunions « projet » (équipe technique et client). L’ensemble de ces activités assurance qualité sera réalisé dans le respect des impératifs de délais et budgets impartis, sur base des documents de travail d’utilisation (protocoles, procédures, instructions de travail), en accord avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et les standards de Qualité du site.

Le poste d’expert assurance qualité a un impact majeur sur le processus de fabrication et sur le contrôle qualité des protéines produites sur le site de Martillac, ainsi que sur la libération des lots correspondants qu’il pilote.

Cette position influe sur la poursuite de projets menés par les services de développement, production et contrôle qualité, dans des collaborations internes comme externes à la société.

Dans le cadre de votre mission, vous aurez pour rôle d’organiser, de superviser et d’assister la réalisation des activités assurance qualité sous votre responsabilité (construction des stratégies et pilotage de documents maitres pour le déroulé des activités GMP, pilotage des libérations). Cette coordination sera faite en collaboration avec les spécialistes, experts et chefs d’équipe du département. Vous êtes garants de la réalisation des activités opérationnelles en accord avec les BPF et en accord avec les documents de travail d’utilisation. Vous revoyez les protocoles de production, les rapports de libération et pilotez  les déviations/CAPA et CCP en lien avec les activités du projet. Vous êtes force de proposition sur la stratégie à adapter, en fonction des phases cliniques et requis réglementaires. Vous gérez les indicateurs qualité et les audits externes (Audit du site par le groupe, les clients ou les autorités règlementaires). Vous assurez une bonne communication et un suivi de qualité, lors des meeting projet internes et externes avec nos clients pharmaceutiques extérieurs (Français et Etrangers) dans le cadre du développement de notre activité de service. Vous êtes force de proposition d’actions d’amélioration continue afin d’optimiser le processus Qualité au sein du service.

 

Votre profil : 

  • Vous êtes issu(e) d’une formation d’Ingénieur en biotechnologie;
  • Vous êtes Docteur en pharmacie ;
  • Ou vous avez une formation supérieure équivalente dans le domaine scientifique ou pharmaceutique. 
  • Vous disposez d’une expérience professionnelle d’au moins 10 ans sur un poste similaire dans un environnement pharmaceutique ou biopharmaceutique et en assurance qualité;
  • Vous justifiez d’une expérience préalable en assurance qualité pour des développements de phase I/II minimum et de phase III/commerciale est souhaitable. 
  • Vous justifiez d’une connaissance certaine des BPF  et vous maitrisez un environnement de travail CFR21 part 11 (data integrity). Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit comme à l’oral (communication clients et sous-traitants) ;
  • Vous êtes rigoureux(se) et doté(e) de qualités relationnelles et de communication évidente, vous permettant une intégration aisée en équipe, comme une adaptation aux contraintes du travail en environnement transversal.

 

Ce que nous vous offrons : Chez nous, les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !


Envie d'en savoir plus ? Envoyez-nous votre candidature et recherchez d’autres informations sur https://jobs.vibrantm.com

Numéro de demande de recrutement:  216743
Lieux:  Martillac
Expérience Professionnelle:  E - Professional (10+ years)
Modèle de temps de travail:  Temps plein

US Disclosure
The Company is an Equal Employment Opportunity employer. No employee or applicant for tunity employer. No employee or applicant for employment will be discriminated against on the basis of race, color, religion, age, sex, sexual orientation, national origin, ancestry, disability, military or veteran status, genetic information, gender identity, transgender status, marital status, or any other classification protected by applicable federal, state, or local law.  This policy of Equal Employment Opportunity applies to all policies and programs relating to recruitment and hiring, promotion, compensation, benefits, discipline, termination, and all other terms and conditions of employment. Any applicant or employee who believes they have been discriminated against by the Company or anyone acting on behalf of the Company must report any concerns to their Human Resources Business Partner, Legal, or Compliance immediately. The Company will not retaliate against any individual because they made a good faith report of discrimination.

North America Disclosure
The Company is committed to accessibility in its workplaces, including during the job application process. Applicants who may require accommodation during the application process should speak with our HR Services team at 855 444 5678 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday.


Segment de l’offre d’emploi: Biotech, CAPA, Biology, Science, Management

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