Spécialiste AQ OP Qualification Validation

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 57 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des dispositifs électroniques de pointe. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

Votre rôle :

Vous suivez les activités dans le domaine de la validation des procédés. Vous organisez la revue des données et documents GMP en lien avec les activités de ce service. Vous effectuez la revue et consolidation de la documentation Vous auditez les Batch record et vérifiez les tests analytiques. Vous êtes le référent conseil pour les événements qualité. Vous gérez les déviations du service Qualification Validation qui vous sont affectés : approbation des CAPA et évaluation et clôture des déviations (en collaboration avec l’expert du projet si applicable). Vous gérez les Indicateurs qualité : collecte et suivi des indicateurs Qualité spécifiques au service AQ OP Qualification/validation. Vous gérez les audits  (Audit du site par le groupe, les clients ou les autorités règlementaires) : participation active à la préparation des audits, réalisation et suivi des audits terrains internes, réalisation et suivi des visites terrains. Vous êtes force de proposition d’actions d’amélioration continue afin d’optimiser le processus Qualité au sein du service.  

Le poste est basé à Martillac (33).

Qui vous êtes :

• Bac+ 2/3 (BTS, Licence PRO) spécialisé dans les systèmes qualité ou les GMP avec une expérience professionnelle significative dans un environnement pharmaceutique.
• Solides connaissances des GMP

• Bonne communication écrite et verbale.
• Compétences de travail en équipe, capacité d’analyse et de synthèse, motivation et conviction.
• La pratique de la langue anglaise est souhaitée.
• Organisation, rigueur, efficacité, disponibilité, écoute et adaptabilité sont les conditions nécessaires.
• Bonne capacité relationnelle pour interagir de manière constructive avec les membres du service et des autres services ainsi que des collègues d’autres sites.

Ce que nous vous offrons : Chez nous, les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !

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