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Spécialiste AQ qualification f/h

 

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

 

Votre rôle :

Basé(e) sur le site de production de Martillac (33), sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité Qualification, le rôle principal de l’expert AQ Qualification – Projet est de participer à l’organisation des activités AQ en lien avec les qualifications des équipements de façon à assurer qu’elles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité du site.

Le poste est en liaison direct avec les services techniques (Projet, Maintenance, qualification) et les services de production / contrôles qualités.

Vous êtes force de proposition pour les solutions techniques et organisationnelles permettant de garantir la conformité des installations.

Vous organisez et réalisez la vérification AQ des données brutes et la revue/approbation qualité des documents GMP.

Vous êtes force de proposition pour les solutions techniques et organisationnelles permettant de garantir la conformité aux exigences de qualification.

En tant que référent AQ vous prenez des décisions et donnez les recommandations nécessaires en accord avec les exigences GMP.

Vous pilotez les déviations, les investigations, les CAPA et les changements.

Vous participez activement à la préparation, la réalisation et le suivi des audits Groupes, des inspections règlementaires et des auto-inspections.

 

 Qui vous êtes :

  • De formation bac +3 en biotechnologie, ou équivalent dans le domaine scientifique ou pharmaceutique.
  • Expérience professionnelle de 1 ans minimum à un poste Assurance qualité selon les BPF/GMP.
  • Bonnes connaissances des exigences de qualification des équipements
  • Bonnes connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Bonne maîtrise de l’utilisation de la langue anglaise à l’écrit (nombreux documents en anglais)
  • Rigoureux et doté(e) de qualités relationnelles, vous vous intégrez facilement dans une équipe et avez une bonne capacité d’adaptation.

 

Ce que nous offrons : Nous sommes des esprits curieux, venant d’horizons, de perspectives et d’expériences variés.

Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité. Nous pensons qu'elle est le moteur de l'excellence, de l'innovation et du progrès humain. Nous nous soucions de nos clients, de nos patients et notre richesse humaine. Cette diversité renforce notre capacité à être leader en science et technologie.

Nous nous engageons à créer un accès et des opportunités pour toutes et tous, et à vous donner les moyens de réaliser vos ambitions. Nos activités variées vous offrent de nombreux choix de carrière pour explorer de nouveaux horizons.

Rejoignez-nous dans la construction d’une culture de l’inclusion et d'appartenance impactant des millions de personnes et permettant à chacun d’exploiter sa curiosité !


 
Curieux ? Envoyez-nous votre candidature et trouvez plus d’informations sur https://jobs.vibrantm.com

 

Envie de savoir ce que la diversité, l’équité et l’inclusion signifient pour nous, visitez  https://www.merckgroup.com/en/company/press-positions.html

 

Numéro de demande de recrutement:  250231
Lieux:  Martillac
Expérience Professionnelle:  B - Recent University Graduate(<1 year of experien
Modèle de temps de travail:  Temps plein

North America Disclosure
The Company is committed to accessibility in its workplaces, including during the job application process. Applicants who may require accommodation during the application process should speak with our Candidate Services team at 844-655-6466 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday. If you are a resident of a Connecticut or Colorado, you are eligible to receive additional information about the compensation and benefits, which we will provide upon request.  You may contact 855 444 5678 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday, for assistance.


Segment de l’offre d’emploi: CAPA, Developer, Biotech, Biology, Management, Technology, Science

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