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Technicien Qualité CQ (H/F)

 

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 58 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

 

Tous unis pour les patients : l’objectif de la branche Santé est de contribuer à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans les domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, la neurologie et la fertilité. Nos équipes travaillent sur les 6 continents avec passion et curiosité dans le but d’aider les patients à tous les stades de leur vie. Rejoindre notre équipe Santé signifie participer à une culture professionnelle diversifiée, ouverte et flexible offrant de belles opportunités pour le développement personnel et l’évolution de carrière à travers la planète. 

 

Votre rôle :

Meyzieu est un site de production de substances actives pharmaceutiques.

Le poste de Technicien Qualité proposé est au sein de l’équipe contrôle qualité, et créé dans une démarche de structuration de l’équipe et d’amélioration continue de nos processus qualité au sein du service ;

Les missions associées à ce poste sont :

  • Participer à la libération analytique des dossiers (Substances actives, Matières premières, intermédiaires de synthèse, points de stabilités, substances de référence).
  • Gestion du système documentaire du CQ : vous serez en charge de faire vivre le système documentaire au sein du CQ, en lien avec le service Assurance Qualité.

      Votre rôle sera d’animer auprès des techniciens, la revue documentaire, et la mise à jour de l’indicateur de suivi du CQ.

  • Rédaction des bilans de stabilités et APR CQ
  • Support au technicien et encadrement dans l’ouverture des déviations et OOS/OOT dans l’outil Trackwise.
  • Support aux techniciens sur la rédaction d’investigations simples, anomalies analytiques, faire le lien avec l’assurance qualité après approbation par encadrement.
  • Veille Pharmacopées et référentiels Merck
  • Mise à jour des tableaux d’indicateurs qualité du CQ
  • Analyse de tendance dans le cadre de suivi de production, de suivi de délégation (prélèvements et contrôle)
  • Suivi des matrices de compétences et habilitation
  • Animer les formations prélèvement auprès des opérateurs de production

 

Vous serez le référent expert pour les événements qualité auprès des techniciens analystes en support à l’encadrement et dans le cadre du développement de la culture qualité du service.

 

Qui vous êtes :

  • Bac+ 2/3 (DUT, BTS, Licence PRO) spécialisé dans les systèmes qualité pharmaceutiques et GMP ou Bac+ 2/3 (DUT, BTS, Licence PRO) en technique d’analyse avec une bonne expérience en assurance qualité GMP/milieu Pharmaceutique
  • Expérience minimum de 5 ans en laboratoire contrôle qualité et minimum 2 à 3 ans en assurance qualité.
  • Appétence pour les statistiques et les suivis de tendance.
  • Solides connaissances des GMP et référentiels qualité.
  • Utilisation assurée des outils bureautiques (Excel/Word...), base de données (LIMS,Trackwise...)
  • Bonne capacité relationnelle pour interagir de manière constructive avec les membres du service et des autres services ainsi que des collègues d’autres sites.
  • Bonne communication écrite et verbale.
  • Compétences de travail en équipe, capacité d’analyse et de synthèse, motivation et conviction.
  • La pratique de la langue anglaise est vivement souhaitée (lecture et rédaction)
  • Organisation, rigueur, efficacité et agilité sont les conditions nécessaires.

 

Ce que nous vous offrons : Chez nous, les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !

 

Envie d'en savoir plus ? Envoyez-nous votre candidature et recherchez d’autres informations sur https://jobs.vibrantm.com

 

Numéro de demande de recrutement:  224680
Lieux:  Meyzieu
Expérience Professionnelle:  D - Professional (4-9 years)
Modèle de temps de travail:  Temps plein

US Disclosure
The Company is an Equal Employment Opportunity employer. No employee or applicant for tunity employer. No employee or applicant for employment will be discriminated against on the basis of race, color, religion, age, sex, sexual orientation, national origin, ancestry, disability, military or veteran status, genetic information, gender identity, transgender status, marital status, or any other classification protected by applicable federal, state, or local law.  This policy of Equal Employment Opportunity applies to all policies and programs relating to recruitment and hiring, promotion, compensation, benefits, discipline, termination, and all other terms and conditions of employment. Any applicant or employee who believes they have been discriminated against by the Company or anyone acting on behalf of the Company must report any concerns to their Human Resources Business Partner, Legal, or Compliance immediately. The Company will not retaliate against any individual because they made a good faith report of discrimination.

North America Disclosure
The Company is committed to accessibility in its workplaces, including during the job application process. Applicants who may require accommodation during the application process should speak with our Candidate Services team at 844-655-6466 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday.


Segment de l’offre d’emploi: Neurology, Oncology, Healthcare

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