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Projects Technical Quality Leader (H/F)

Le centre de production « Systems and Solutions » (> 100 Millions d’€ de CA, 90 personnes) est une organisation mondiale dont la coordination se fait à partir du site de Molsheim, et est en forte croissance. Elle met sur le marché des équipements utilisés pour la production pharmaceutique tels que filtration tangentielle, systèmes et colonnes de chromatographie, bioréacteurs, cuverie de stockage ou de transfert.

 

Votre rôle :

 

Au sein du département «Assurance Qualité», vous intégrerez le pôle « Custom Quality » qui supporte l’ensemble des projets de fabrication sur mesure, dédiés à nos clients internationaux dans le domaine pharmaceutique. Vous serez le garant de la qualité dans ces projets. Votre champ d’action sera pluridisciplinaire en lien avec les équipes techniques de process, de design (mécanique, électrique et automatisme) et de fabrication.

Dans cette perspective, vous serez le leader qualité des projets et mobiliserez tous les acteurs sur nos standards qualité et règlementaires ainsi que sur les attentes spécifiques de nos clients. Vous prendrez des décisions sur différentes problématiques qualité, vous coordonnerez et suivrez l’avancement des plans d’actions correctives et préventives soit avec nos équipes internes soit avec nos fournisseurs dans le cadre de la production externalisée.

Vous serez l’interlocuteur qualité de nos clients tout au long du projet, dans le cadre d’audits, de réunions et de réceptions d’équipements. Vous présenterez nos processus qualité et pratiques projets et répondrez aux questions associées.

En cours de projet vous piloterez la mise en place des livrables qualité tels que les analyses de risques sécurité, les plans de tests, les protocoles de tests et en garantirez la conformité.

Vous serez responsable de la libération des produits pour expédition chez nos clients.

Vous aurez une forte interaction avec nos départements internes : chefs de projets, engineering, ainsi que les services commerciaux et ingénieurs terrains mondiaux.

 

Le poste est basé à Molsheim (67) en contrat CDI. Déplacements ponctuels.

 

Qui vous êtes :

 

  • Diplômé(e) BAC+5 d'une école d'Ingénieur généraliste ou formation équivalente technique.
  • Expérience de minimum 3 ans dans le domaine pharmaceutique ou des biotechnologies avec compétences en qualification d’équipements de production. Maitrise de l’Anglais oral et écrit.
  • Vous possédez un Leadership naturel, un sens du travail d'équipe et un excellent relationnel.
  • Vous avez un esprit d’analyse rigoureux et pragmatique.
  • Vous êtes curieux et avez le goût de la technique pour évoluer au sein de groupes pluridisciplinaires.
Job Requisition ID:  197582
Location:  Molsheim
Career Level:  D - Professional (4-9 years)
Working time model:  full-time

US Disclosure
The Company is an Equal Employment Opportunity employer. No employee or applicant for employment will be discriminated against on the basis of race, color, religion, age, sex, sexual orientation, national origin, ancestry, disability, military or veteran status, genetic information, gender identity, transgender status, marital status, or any other classification protected by applicable federal, state, or local law.  This policy of Equal Employment Opportunity applies to all policies and programs relating to recruitment and hiring, promotion, compensation, benefits, discipline, termination, and all other terms and conditions of employment. Any applicant or employee who believes they have been discriminated against by the Company or anyone acting on behalf of the Company must report any concerns to their Human Resources Business Partner, Legal, or Compliance immediately. The Company will not retaliate against any individual because they made a good faith report of discrimination.

North America Disclosure
The Company is committed to accessibility in its workplaces, including during the job application process. Applicants who may require accommodation during the application process should speak with our HR Services team at 855 444 5678 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday.


Job Segment: Biotech, Biology, Science, Quality

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