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Responsable Assurance Qualité qualification - CDD - (F/H)

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 58 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous serez en charge de la gestion de la partie Assurance qualité des qualifications, locaux & utilités du site.

 

Votre rôle:

 

  • Garantir le maintien de l'état qualifié des équipements, des utilités et des locaux
  • Gérer les projets de qualification 
  • Interlocuteur Assurance Qualité dans les projets de mise en place de nouveaux équipements/ateliers pour supporter et suivre la documentation projet (exigences qualité des URS, spécifications techniques et fonctionnelles…), ou dans les changements majeurs
  • Evaluer les temps de qualification nécessitant un arrêt de ligne et les suivre, si la qualification est prise en charge par le service
  • Evaluer les activités nécessitant un changement qui n’est pas à l’identique pour déterminer la nécessité d’un change control et les tests de fonctionnement et suivre la conformité des activités en découlant, Approuver la réalisation des tests de fonctionnement
  • Rédiger, gérer ou approuver les analyses de risques en groupe de travail avec les différents services
  • Rédiger, gérer ou approuver la rédaction des protocoles et rapports de qualification (équipements, utilités, locaux),
  • Superviser/organiser/approuver la réalisation des tests de qualification (QC, QI, QO, QP),
  • Vérifier la mise à jour des Procédures & Instructions de travail liées à l'activité de qualification, approuver les procédures et MOP liés à l’activité sur les qualifications
  • Mettre à jour les CAPA et demandes de changements liées à l'activité de qualification (avec Trackwise),
  • Planifier et gérer le besoin en ressource technicien change management en fonction des qualifications
  • Réévaluation périodique des qualifications des équipements et des locaux
  • Approuver les revues annuelles de métrologie et des utilités du service technique.
  • Approuver les documents de métrologie et utilités (AMDEC métro, procédures métrologie, requalifications périodiques des utilités…)

 

Le poste est à pourvoir en CDD pour une durée d'au minimum 6 mois à Semoy (45).

 

Qui vous êtes:

  • Formation supérieure scientifique (bac + 5 minimum)
  • Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit
  • Connaissance du médicament.
  • Bonne connaissance cGMP, BPF, 21 CFR part 11 et GAMP 5.
  • Gestion de la qualité.
  • Expérience en qualification
  • Expérience en planification de projet
  • Facultés d’analyse et de synthèse

Tous unis pour les patients : l’objectif de la branche Santé est de contribuer à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans les domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, la neurologie et la fertilité. Nos équipes travaillent sur les 6 continents avec passion et curiosité dans le but d’aider les patients à tous les stades de leur vie. Rejoindre notre équipe Santé signifie participer à une culture professionnelle diversifiée, ouverte et flexible offrant de belles opportunités pour le développement personnel et l’évolution de carrière à travers la planète.

Numéro de demande de recrutement:  221620
Lieux:  Semoy
Expérience Professionnelle:  A - Current Student
Modèle de temps de travail:  Temps plein

US Disclosure
The Company is an Equal Employment Opportunity employer. No employee or applicant for tunity employer. No employee or applicant for employment will be discriminated against on the basis of race, color, religion, age, sex, sexual orientation, national origin, ancestry, disability, military or veteran status, genetic information, gender identity, transgender status, marital status, or any other classification protected by applicable federal, state, or local law.  This policy of Equal Employment Opportunity applies to all policies and programs relating to recruitment and hiring, promotion, compensation, benefits, discipline, termination, and all other terms and conditions of employment. Any applicant or employee who believes they have been discriminated against by the Company or anyone acting on behalf of the Company must report any concerns to their Human Resources Business Partner, Legal, or Compliance immediately. The Company will not retaliate against any individual because they made a good faith report of discrimination.

North America Disclosure
The Company is committed to accessibility in its workplaces, including during the job application process. Applicants who may require accommodation during the application process should speak with our HR Services team at 855 444 5678 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday.


Segment de l’offre d’emploi: Neurology, Oncology, CAPA, Change Management, Healthcare, Management

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