Directeur Affaires Réglementaires France f/h

Exprimez votre talent avec nous !  

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ? Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C’est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d’esprits curieux qui souhaitent imaginer l’impossible avec nous.

Tous unis pour les patients : l’objectif de la branche Santé est de contribuer à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans les domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, la neurologie et la fertilité. Nos équipes travaillent sur les 6 continents avec passion et curiosité dans le but d’aider les patients à tous les stades de leur vie. Rejoindre notre équipe Santé signifie participer à une culture professionnelle diversifiée, ouverte et flexible offrant de belles opportunités pour le développement personnel et l’évolution de carrière à travers la planète. 

Votre rôle :

En tant que Directeur Affaires Réglementaires France, vous dirigez, gérez une équipe de 2 experts Affaires Réglementaires et supervisez & coordonnez les activités quotidiennes du département Affaires Réglementaires France.

Vous pilotez la gestion des soumissions locales, de la planification à la finalisation des soumissions locales, définissez la stratégie d'engagement auprès des Autorités de Santé (AS) et êtes le point de contact pour les Autorités de Santé locales. Vous entretenez des relations étroites avec les autorités locales et tenez compte de leur point de vue dans la planification stratégique locale.

Vous représentez l'association industrielle locale.

Dans le cadre de vos fonctions, vous élaborez les plans produits nationaux sur la base de la stratégie mondiale/régionale et des plans d'activité. Vous communiquez étroitement avec les partenaires et les principales parties prenantes aux niveaux local, régional et mondial le cas échéant. Le cas échéant et si nécessaire, vous apportez un soutien pertinent aux essais cliniques.

En tant que responsable de la réglementation en France, vous dirigez et encadrez l'équipe, l'incitant à travailler efficacement et de manière proactive. Vous favorisez le développement des membres de votre équipe, soutenez leur développement professionnel afin qu'ils atteignent leur plein potentiel. Vous examinez, validez, certifiez et soumettez le matériel promotionnel par délégation du Pharmacien Responsable.

Vous dirigez,des projets ou initiatives régionaux et êtes membre de l'équipe dirigeante régionale en matière de réglementation.

Poste situé à Lyon

Qui vous êtes:

• Diplôme universitaire ou doctorat en pharmacie
• 5 ans d'expérience minimum dans le domaine des affaires réglementaires (compétence locale en matière d'AR) et dans le positionnement et la direction d'équipes performantes
• Excellente connaissance et compréhension des réglementations européennes et françaises en vigueur.
• Réseau bien établi avec les autorités sanitaires locales
• Solides compétences en matière de gestion des parties prenantes, de gestion de projet et de communication
• Capacité à gérer efficacement le temps, à obtenir l'alignement et à exécuter avec succès les activités stratégiques futures.
• Capacité à se concentrer sur la mise en œuvre de mesures et à prendre des mesures correctives sur la gestion des processus
• Excellente maîtrise du français et de l'anglais
• Capacité à interagir efficacement avec tous les niveaux de la hiérarchie
• Gestion efficace du temps pour mener plusieurs initiatives de front, avec une capacité démontrée à réussir
• Compétences avancées dans l'utilisation de toutes les applications standard de MS Office et de gestion
• Flexibilité à voyager est nécessaire

Ce que nous vous offrons: nous sommes des esprits curieux, issus d’horizons, perspectives et expériences de vie les plus divers. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité et sommes convaincus qu’elle est le moteur de l’excellence et de l’innovation et qu’elle renforce notre compétence de leader scientifique et technologique. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à de  riches opportunités de développement, à leur propre rythme. Rejoignez-nous dans la construction d’une culture d’inclusion et d’appartenance ayant un impact sur des millions de personnes et qui donne à chacune et chacun les moyens d’exprimer son talent et de faire progresser l’humanité!

Postulez dès maintenant et devenez membre de notre équipe diversifiée !