Senior RA Specialist

Aplica tu Magia con nosotros  
 
¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.  

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.

Tu Rol

Trabajar con un alto nivel de autonomía en las siguientes actividades:

• Monitorear diariamente las páginas web de ANMAT y todos los asuntos relevantes relacionados y competidores, incluyendo la difusión por correo electrónico (“Regulatory News”).

• Mantenerse actualizado y difundir legislaciones regulatorias.

• Preparar y realizar presentaciones ante autoridades para obtener y mantener la aprobación de registros de productos, post-registro y renovaciones, según plazos legales y/o internos.

• Desarrollar y redactar argumentos y explicaciones claros y sólidos para cualquier solicitud.

• Apoyar el desarrollo de estrategias regulatorias y planes de implementación para la preparación y presentación de nuevos productos.

• Implementar y actualizar el sistema corporativo de gestión de información regulatoria (RIMS).

• Revisar y aprobar materiales promocionales conforme a regulaciones locales y políticas corporativas, según sea necesario.

• Brindar evaluación regulatoria de controles de cambio.

• Brindar evaluación regulatoria de materiales de empaque y etiquetas.

• Presentar solicitudes de inspección GMP de todos los sitios de fabricación de los productos, según corresponda.

• Apoyar la preparación de reportes de competidores para compartir con equipos comerciales.

• Asesorar sobre requisitos y regulaciones regulatorias a equipos locales y globales y socios.

• Liderar y participar en conferencias telefónicas y reuniones con equipos y socios locales, regionales y globales.

• Actuar como enlace y realizar presentaciones a equipos y socios locales/globales.

• Mantenerse actualizado sobre cambios en legislación y guías regulatorias.

• Realizar las capacitaciones asignadas (por ejemplo, RIMS, otras según corresponda).

• Asistir al área de Farmacovigilancia, proporcionando información regulatoria para la elaboración de PSRs y presentando los informes a la autoridad sanitaria.

• Brindar soporte documental durante inspecciones locales e internacionales de autoridades sanitarias.

Tu Perfil

• Formación académica: Título universitario Farmacia o en áreas relacionadas (Química, Ciencias de la Salud).

• Idiomas: Inglés fluido (comunicación regional).

• Experiencia: Sólida trayectoria en asuntos regulatorios, incluyendo preparación y presentación de registros, interacción con autoridades sanitarias y manejo de sistemas regulatorios.

• Competencias clave: Capacidad para trabajar con autonomía y tomar decisiones fundamentadas. Habilidades de comunicación efectiva y argumentación técnica. Orientación al detalle y cumplimiento de plazos. Proactividad para resolver problemas y adaptarse a cambios regulatorios. Capacidad para interactuar con equipos multidisciplinarios y entornos globales.

Lo que ofrecemos: Somos mentes curiosas que provienen de una amplia gama de antecedentes, perspectivas y experiencias de vida. Creemos que esta variedad impulsa la excelencia y la innovación, fortaleciendo nuestra capacidad para liderar en ciencia y tecnología. Estamos comprometidos a crear acceso y oportunidades para que todos se desarrollen y crezcan a su propio ritmo. Únete a nosotros para construir una cultura de inclusión y pertenencia que impacte a millones y empodere a todos para defender el progreso humano.

¡Aplica ahora y conviértete en parte de un equipo que se dedica a Despertar el Descubrimiento y Elevar a la Humanidad!