Supplier Quality Specialist (6년 이상, 공급업체 관리, 대전 근무)

여러분만의 특별한 재능으로 머크와 함께 마법을 펼쳐보세요!  

커리어 여정을 계속해서 탐험하고, 발견하고, 도전할 준비가 되셨나요? 커리어에 대한 열정으로 가득한 여러분처럼, 머크도 거대한 포부로 가득하답니다! 머크의 전 세계에 있는 구성원들은 과학 기술의 혁신으로 헬스케어, 생명과학, 그리고 전자소재 부문에서 사람들의 삶을 풍요롭게 만들고 있습니다. 머크의 구성원들은 한마음이 되어 고객, 환자, 인류, 더 나아가 지구의 지속 가능함을 위해 힘쓰고 있습니다. 그것이 바로 머크가 호기심 가득한 인재를 원하는 이유랍니다, 호기심은 모든 것을 상상할 수 있게 만드는 원동력이니까요.

Supplier Quality role related to the support of raw material, raw material suppliers and primary packaging material and supply chain re-qualifications (reassessments). Activities focus primarily on raw material specification creation, revisions, and inactivation, participation and supporting supplier audit execution as an auditor or lead auditor; routing of emails received in group mailbox to appropriate individual for resolution and obtaining supplier documentation. This position is an entry level role within a central supplier quality management team which supports production and supporting operations for multiple cell culture media manufacturing facilities. This role is predominantly a remote / home office position with a high degree of daily responsibility and accountability. Office attendance is required on a regular yet infrequent basis.

Your Role:

• Participate in or lead cross-functional teams for Change Management (Change Review Board and Raw Material Review Board), Quality Event management (deviation investigations, root cause analysis, CAPA plan development, and Supplier Corrective Actions), and Supplier Management (Supplier Review Board) 
• Performing effectiveness check as applicable
• Management of specifications
• Performance of Supplier, Material and Supply chain requalification (reassessments)
• Performance of Supplier, Material and Supply chain inactivation and discontinuations
• Management of changes not requiring qualification
• Management of supplier quality relationship through establishing quality agreement and supplier change notification agreements as applicable
• Performing where used
• Participating in annual categorization activities
• Participates in department owned projects
• Assist periodic internal/ customer audits to meet corporate and ISO requirements
• Performs supplier audits independently as a lead auditor or co-auditor
• Taking part in and contributing to a safe working environment by following corporate and departmental safety regulations
   

Who You Are:

• Bachelor’s degree in any discipline 
• +6 years work experience in supplier Quality within the Biopharma industry or an equivalent combination of education and experience.
• 1+ years of experience in a Pharmaceutical, Biopharm, or other Healthcare industry with the demonstrable familiarity of cGMP’s, cGLP’s and/or related ISO requirements
• Experience using QMS software such as TrackWise or SAP
• Quality Auditor Certification or the ability to obtain certification (Previous experience as an auditor of supplier products and services)
• An understanding of commercial Quality systems and their application in a manufacturing environment
• Good customer service skills and the ability to negotiate win-win outcomes
• Conversation English Skill (Verbal)

• Thorough understanding of ISO 9001:2015 and EXCIPACT GMP guidelines.
• The ideal candidate will be a self-starter, who requires little to no direct supervision but also works very well as part of a large team
• Strong attention to detail, must follow written operating procedures, be a “team player” with excellent interpersonal skills, and communicate effectively in both written and oral context
• Effective problem-solving techniques, a thorough understanding root cause analysis is preferred
• Excellent organizational and time management skills required
   

<유의사항>

•여러분이 찾고 계시는 채용 포지션이 없으신가요? 그렇다면 인재풀(클릭)에 여러분의 이력서를 등록해주세요! 향후 인력 수요가 있을 경우 최우선으로 안내드리겠습니다.

•지원 순으로 전형이 진행되며, 적합한 후보자 발견 시 채용이 바로 마감되오니 지원의사가 있으신 분들은 빠른 지원 바랍니다.

•서버 안정성을 위해, 인터넷 익스플로러가 아닌 구글 크롬, 혹은 마이크로소프트 엣지를 통한 지원 바랍니다.

•보훈대상자 및 취업보호대상자는 관련법에 의거하여 우대합니다.

•지원서의 기재사항이 사실과 다른 것으로 확인되거나 Reference from previous employer 상에 채용상의 결격사유가 확인될 경우 합격 또는 채용이 취소될 수 있습니다.

•(The company reserves the right to withdraw the offer, it if discovers subsequently that a candidate has given false information in application or has provided false or fraudulent documentation in support of his/her application. The offer is conditional upon satisfactory results of reference checks.)

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머크는 구성원들에게 아래와 같은 혜택을 제공하고 있습니다. 머크에서는 모두 호기심을 바탕으로 서로 다른 배경과 가치관, 그리고 경험을 가진 다양한 구성원들과 함께 성장할 수 있습니다. 머크는 다양성을 소중히 여기며, 이를 통해 탁월한 성과와 혁신을 이끌어내 과학 기술의 발전에 공헌하고 있습니다. 머크는 구성원 모두 본인만의 속도로 발전하고 성장할 수 있도록 커리어 개발의 기회를 제공합니다. 머크의 구성원들은 서로 돕는 건강한 기업 문화를 조성하고 있습니다. 머크에서 여러분만의 특별한 재능으로 인류의 진보를 실현하는 마법을 펼쳐보세요!

다양성으로 가득한 머크의 구성원이 되어주세요!