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Head of Production mRNA (Full-/Part-time) (all genders)

 

Work Your Magic with us!  

 

Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us.  

 

Am Standort Hamburg ist innerhalb unserer Gruppe, spezifisch der Life Science Services, das mRNA Center of Excellence Hamburg beheimatet. Als CDMO verfolgen wir das Ziel, unseren Kunden einen integrierten Service für die Herstellung von mRNA-Wirkstoffenanzubieten.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Leitung der Herstellung mRNA in Hamburg. Wir bieten Ihnen ein sehr interessantes, vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabengebiet sowie hervorragende Entwicklungsperspektiven in einem engagierten Team.

 

Ihre Aufgaben:

  • Leitung der Produktion inklusive der personellen Führung und kontinuierlichen Weiterentwicklung der unterstellten Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter
  • Wahrnehmung der Aufgaben der Leitung der Herstellung gemäß den gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP Leitfaden, ICH Guidelines sowie weitere relevante Regularien)
  • Betrieb einer neuen Produktionsstätte für die mRNA Wirkstoffherstellung
  • Erstellen von Herstellanweisungen, allgemeinen SOPs, Berichten sowie Datenauswertungen
  • Genehmigung der Qualifizierung von Anlagen und Geräten sowie von Prozessvalidierungen
  • Verantwortung für die Bearbeitung von Verfahrensabweichungen sowie entsprechender Korrekturmaßnahmen
  • Genehmigung und Überwachung von Change Control-Verfahren
  • Präsentation des Bereichs Produktion bei internen und externen Kunden- sowie Behördeninspektionen

 

Ihre Qualifikation:

  • Erfolgreiches Studium im naturwissenschaftlichen pharmazeutischen Bereich, ggf. Promotion
  • Mehrjährige einschlägige Berufspraxis in vergleichbarer Position in der biotechnologischen Herstellung sowie Erfahrung im CDMO Geschäft, idealerweise mit mRNA oder DNA
  • Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe (insbesondere AMG, AMWHV, EU-GMP Leitfaden, ICH Guidelines)
  • Starke Teamorientierung und durchsetzungsfähige Persönlichkeit
  • Selbstständigkeit und Belastbarkeit
  • Kommunikationsfähigkeit, Organisationsgeschick sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein
  • Ausgeprägte Kundenorientierung
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Routinierter Umgang mit MS Office

 


What we offer: We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We celebrate all dimensions of diversity and believe that it drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress!
 
Apply now and become a part of our diverse team!

 

Job Requisition ID:  275029
Location:  Hamburg
Career Level:  D - Professional (4-9 years)
Working time model:  full-time

North America Disclosure
The Company is committed to accessibility in its workplaces, including during the job application process. Applicants who may require accommodation during the application process should speak with our Candidate Services team at 844-655-6466 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday. If you are a resident of a Connecticut or Colorado, you are eligible to receive additional information about the compensation and benefits, which we will provide upon request.  You may contact 855 444 5678 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday, for assistance.

Notice on Fraudulent Job Offers
Unfortunately, we are aware of third parties that pretend to represent our company offering unauthorized employment opportunities. If you think a fraudulent source is offering you a job, please have a look at the following information.


Job Segment: Biology, Biotech, Science

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