Spécialiste Assurance Qualité Operationnel f/h

Exprimez votre talent avec nous !  

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ? Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C’est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d’esprits curieux qui souhaitent imaginer l’impossible avec nous.

Tous unis pour les patients : l’objectif de la branche Santé est de contribuer à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans les domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, la neurologie et la fertilité. Nos équipes travaillent sur les 6 continents avec passion et curiosité dans le but d’aider les patients à tous les stades de leur vie. Rejoindre notre équipe Santé signifie participer à une culture professionnelle diversifiée, ouverte et flexible offrant de belles opportunités pour le développement personnel et l’évolution de carrière à travers la planète. 

Votre rôle :

En qualité de Spécialiste Assurance Qualité Opérationnel, basé sur le site de Bioproduction de Martillac (33), sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle HealthCare, le rôle principal du Spécialiste AQ opérationnelle est de participer à la réalisation des activités AQ opérationnel :

1. Suivi opérationnel de la qualité dans son domaine d’expertise en contribuant activement à la mise en œuvre du processus d’évaluation, libération des lots de produits, banques et du suivi environnemental des zones.
2. Assurer le maintien de la qualité opérationnelle en contribuant à la présence de l’AQ en production
3. Être en charge de la revue et de l’approbation des données / documents GMP (dossier de lot, procédures, enregistrements, etc.).
4. Participer à l'application des systèmes qualité et au suivi des indicateurs de performance.
5. Collaborer avec les équipes internes et externes pour promouvoir une culture de qualité.

Vous faites partie intégrante de l’équipe Assurance Qualité opérationnelle. Le poste est en liaison directe avec les services de Production HealthCare (PMT, USP, DSP, Compliance). Vous représentez le service Assurance Qualité opérationnelle sur le terrain et accompagnez les opérationnels de production dans la prise de décision Qualité. Vous êtes force de proposition pour les solutions techniques et organisationnelles permettant de garantir la conformité de la documentation et des opérations. 

CDD de 12 mois.

 Qui vous êtes :

• De formation supérieure (BAC+2/3 type 3 BTS, Licence professionnelle) en qualité des produits de santé.
• Expérience significative dans un poste similaire en environnement pharmaceutique.
• Solides connaissances des BPF et enjeux de la traçabilité.
• Proactif et doté de qualités relationnelles, vous vous intégrez facilement dans une équipe et avez une bonne capacité d’adaptation.
• Bonne maîtrise des outils informatiques (Pack Office).

Ce que nous vous offrons: nous sommes des esprits curieux, issus d’horizons, perspectives et expériences de vie les plus divers. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité et sommes convaincus qu’elle est le moteur de l’excellence et de l’innovation et qu’elle renforce notre compétence de leader scientifique et technologique. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à de  riches opportunités de développement, à leur propre rythme. Rejoignez-nous dans la construction d’une culture d’inclusion et d’appartenance ayant un impact sur des millions de personnes et qui donne à chacune et chacun les moyens d’exprimer son talent et de faire progresser l’humanité!

Postulez dès maintenant et devenez membre de notre équipe diversifiée !