Qualified Person ( Turno Central )
Aplica tu Magia con nosotros
¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.
Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.
Tu Rol:Serás parte del equipo de Quality Assurance Product Compliance de la planta de Mollet y en tu rol de Qualified Person (QP) tendrás las siguientes responsabilidades:Certificación de lotes de producto terminado, editando la documentación de certificación para asegurar la aplicación de las normas GMP y de acuerdo con la autorización de comercialización de los productos.Participar como QP y SME en la evaluación y aprobación de los cambios que se proponen en el site y evaluar el impacto a nivel de producto, cliente y calidad.Revisar los Acuerdos técnicos de Calidad QTA y gestionar el contacto con los clientes.Gestión de Master data del área en el sistema LIMS.Gestión de actividades de QA en el sistema SAP.Revisión y aprobación de los materiales de acondicionado (Artworks).Colaborar en la auditorias e inspecciones de la planta.Editar y actualizar los SOP aplicables a las operaciones del área, así como colaborar en los SOP de otras áreas.Trabajarás transversalmente con otras áreas y funciones diversas (gestión de incidencias, proyectos, etc.).Participarás en actividades de lanzamientos, transferencias y proyectos con el objetivo de asegurar que se cumplan los requerimientos de calidad definidos, garantizando los requisitos de la Autorización de Comercialización y el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación
Quién eres:
- Grado en Farmacia, con 2 años de experiencia como técnico de Quality Assurance y preferiblemente como Qualified Person en una planta de fabricación farmacéutica.
- Con conocimiento de procesos de fabricación, garantía de calidad y control de calidad
- Alto conocimiento de la normativa GMP y regulaciones
- Nivel fluido de Inglés oral y escrito
- Conocimiento de los softwares de gestión SAP, LIMS y TrackWise
Esto es lo que ofrecemos: Somos mentes curiosas con distintas procedencias, perspectivas y experiencias vitales. Celebramos la diversidad en todas sus dimensiones, porque creemos que impulsa la excelencia y la innovación, las cuales son indispensables para mejorar nuestra capacidad de liderazgo en ciencia y tecnología. Abrir puertas y oportunidades es nuestro compromiso para que todo el mundo crezca y se desarrolle a su propio ritmo. Acompáñanos a crear una cultura de inclusión y pertenencia con impacto en millones de personas y que nos empodera a aplicar la magia y abanderar el progreso humano.
Envíanos tu solicitud ahora mismo y sé parte tú también de este equipo tan diverso.
Área de trabajo:
QA, Quality Assurance, Neurology, Oncology, SAP, Technology, Quality, Healthcare