Specialiste Qualite Senior

Exprimez votre talent avec nous !  

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C’est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d’esprits curieux qui souhaitent imaginer l’impossible avec nous.

Votre rôle :

Au sein de l’Opération Systems & Single Use du site de Molsheim, votre mission de Spécialiste Change Control s’inscrit au cœur de l’activité qualité de transverse supportant ses pôles de production de systèmes et de consommables de filtration, chromatographie ou de biotechnologie destinés à l’industrie et aux laboratoires pharmaceutiques sur une zone internationale.

Vous coordonnez les change controls liés aux évolutions de nos produits et process. Vous êtes garant de la bonne application des procédures associées, et portez la voix de l’équipe qualité dans les projets. Vous pilotez votre activité en vous appuyant sur les indicateurs associés.

Vous participez aux analyses de risque liées aux changements, et définissez en collaboration avec l’équipe projet les actions de validation et de contrôle appropriées pour réduire les risques identifiés. Vous collaborez avec l’équipe Validation pour la rédaction des protocoles et rapports de validation liés au changement.

Vous êtes force de proposition et participez activement à l’amélioration continue de nos processus et procédures, en veillant à leur simplification et leur harmonisation au sein de l’opération SSU mais également avec les autres opérations du site. Dans ce cadre, vous maintenez à jour nos procédures liées au change control et êtes garant de leur bonne application.

Vous êtes le reférent change control de votre opération et à ce titre, vous accompagnez les équipes projets et les nouveaux arrivants dans la création et le suivi des change controls. Vous coordonnez les interactions avec les autres sites, en particulier pour les change controls impactant plusieurs sites de production et pour le partage de bonnes pratiques et l’alignement des procédures.

Vous pourrez être amené à coordonner des projets transverses liés à la qualité, dans le cadre d’initiatives sites ou corporate lors de leur déploiement à l’opération SSU.

Qui vous êtes : 

• De formation scientifique supérieure
• Familier des exigences des normes ISO 9001 et 140001
• Maitrise de l’anglais
• Bonnes capacités de communication
• A l’aise dans un environnement multi-site et pluridisciplinaire
• Réelles capacités d’adaptation et d’organisation, en restant flexible et réactif
• Autonome

Ce que nous vous offrons: nous sommes des esprits curieux, issus d’horizons, perspectives et expériences de vie les plus divers. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité et sommes convaincus qu’elle est le moteur de l’excellence et de l’innovation et qu’elle renforce notre compétence de leader scientifique et technologique. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à de  riches opportunités de développement, à leur propre rythme. Rejoignez-nous dans la construction d’une culture d’inclusion et d’appartenance ayant un impact sur des millions de personnes et qui donne à chacune et chacun les moyens d’exprimer son talent et de faire progresser l’humanité !

Postulez dès maintenant et devenez membre de notre équipe diversifiée !