QC Analyst

Aplica tu Magia con nosotros  
 
¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.  

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.

RESPONSABILIDADES DEL PUESTO

1. Cumple  con las regulaciones de Calidad para la manufactura y liberación de los Productos y procesos en los que participa, apegado a las regulaciones nacionales e internacionales, los requisitos de autoridades regulatorias de los mercados a los que se exporta, los estándares de industria y las políticas de Calidad  del Grupo Merck aplicables a las operaciones a su cargo.
2. Asegura que sus responsabilidades contribuyen a la productividad de la planta, de acuerdo a la entrega de productos a tiempo para cumplir con la demanda de los clientes.
3. Realizar los análisis  fisicoquímicos de solidos tiroideos, materia prima y producto terminado conforme a lo indicado en los procedimientos, metodologías, planes de inspección y farmacopeas oficiales para garantizar la calidad de los mismos y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio.
4. Elabora e informa los resultados analíticos de acuerdo a las Buenas Prácticas de Documentación e integridad de datos con el fin de garantizar la confiabilidad y rastreabilidad de los mismos.
5. Entrega los resultados analíticos dentro del periodo de cuarentena y de acuerdo al plan de adherencias establecido.
6. Realiza la revision y data integrity de los resultados analíticos de acuerdo al nivel 1 y 2  del procedimiento 23275561 “Revision de datos de Control de Calidad y Tecnología Farmaceutica”  para garantizar la precisión de los datos, asegurar el cumplimiento e identificar anomalias.
7. Participa en los programas de limpieza, mantenimiento y calificación de los equipos asignados, para asegurar su óptimo funcionamiento garantizando la calidad de los análisis realizados.
8. Participa y/o da apoyo a las validaciones de limpieza, holding time, pruebas de control de proceso, trazas y análisis especiales solicitados por los clientes internos y externos.
9. Realiza actividades relacionadas a validaciones de métodos analíticos y transferencias analíticas según lo acordados con su jefe inmediato.
10. Participa en la capacitación y calificación de otros analistas de laboratorio.
11. Propone, implementa  y participa en cambios, evaluaciones, planes de remediación y seguimiento para la Mejora Continua de procesos y la excelencia operacional.
12. Participa en programas de Salud Ocupacional,Seguridad y Medio Ambiente (EHS) así como cumplimiento de los estándares y regulaciones de EHS que apliquen en sus actividades.

    PERFIL DEL OCUPANTE DEL PUESTO

     

    ESCOLARIDAD: Q.B.P., Q.F.B., Q.F.I., o afín

     

    EXPERIENCIA: 2 años en el puesto o posición similar.

    CONOCIMIENTOS O ÁREAS DE EXPERIENCIA: Control de Calidad, Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Fabricación, Norma ISO 14001:2004, Sistema de Gestión Ambiental, capacitación específica aspectos ambientales.

     

    CERTIFICACIONES, LICENCIAS O PERMISOS: No aplica.

     

    COMPUTACION: SAP, ManGo, Trackwise,  Empower, GLIMS, BICNOS, Paquetería Office

     

    OTRAS CARACTERÍSTICAS DESEABLES EN EL OCUPANTE

     

    COMPETENCIAS: Decidido, “Hacer que cosas grandes sucedan”, enfocado a resultados, colaborativo, tener mentalidad inclusiva.

     

    IDIOMAS: Inglés técnico

Lo que ofrecemos: Somos mentes curiosas que provienen de una amplia gama de antecedentes, perspectivas y experiencias de vida. Creemos que esta variedad impulsa la excelencia y la innovación, fortaleciendo nuestra capacidad para liderar en ciencia y tecnología. Estamos comprometidos a crear acceso y oportunidades para que todos se desarrollen y crezcan a su propio ritmo. Únete a nosotros para construir una cultura de inclusión y pertenencia que impacte a millones y empodere a todos para defender el progreso humano.

¡Aplica ahora y conviértete en parte de un equipo que se dedica a Despertar el Descubrimiento y Elevar a la Humanidad!