Quality Assurance Coordinator
Aplica tu Magia con nosotros
¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.
Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.
Tu Rol
Como Coordinador(a) de Aseguramiento de Calidad, serás responsable de liderar las actividades de inspección, verificación documental y dictamen de producto en sus distintas etapas (intermedio, granel y terminado), asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y de normativas nacionales e internacionales como el Anexo 1 del Eudralex, NOM-059, NOM-073, FEUM, ANVISA e INVIMA. Supervisarás el trabajo en áreas asépticas, con fuerte enfoque en procesos de inyectables, y coordinarás investigaciones de desviaciones y CAPAs con pensamiento técnico y estructurado. Asegurarás la correcta capacitación de tu equipo, fomentarás una cultura de cumplimiento y mejora continua, y tendrás un rol activo en auditorías regulatorias, así como en la presentación de KPIs de calidad para la toma de decisiones a nivel planta. Esta posición requiere liderazgo flexible, alta capacidad de negociación, y dominio en temas regulatorios y de gestión documental.
Quien Eres
-
Licenciatura en QFB, Farmacia, Bioquímica o carrera afín
-
Inglés intermedio (lectura técnica y comunicación básica)
-
Experiencia en aseguramiento de calidad en industria farmacéutica (preferente en inyectables)
-
Conocimiento profundo de Anexo 1 del Eudralex, NOM-059, NOM-073, FEUM, ANVISA e INVIMA
-
Experiencia en liberación de lotes, desviaciones, CAPAs y documentación regulatoria
-
Liderazgo de equipos técnicos con pensamiento estructurado
-
Manejo de SAP, Excel y PowerPoint (deseable: Trackwise, MES, Mango)
-
Alta capacidad de negociación, comunicación efectiva y enfoque en cumplimiento
Lo que ofrecemos: Somos mentes curiosas que provienen de una amplia gama de antecedentes, perspectivas y experiencias de vida. Creemos que esta variedad impulsa la excelencia y la innovación, fortaleciendo nuestra capacidad para liderar en ciencia y tecnología. Estamos comprometidos a crear acceso y oportunidades para que todos se desarrollen y crezcan a su propio ritmo. Únete a nosotros para construir una cultura de inclusión y pertenencia que impacte a millones y empodere a todos para defender el progreso humano.
¡Aplica ahora y conviértete en parte de un equipo que se dedica a Despertar el Descubrimiento y Elevar a la Humanidad!
Área de trabajo:
QA, Quality Assurance, Neurology, Oncology, Quality, Technology, Healthcare