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VALIDATION LEADER

 

Aplica tu Magia con nosotros  
 
¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.  

 

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.

 

Como Validation Leader, serás responsable de asegurar el cumplimiento de las actividades regulatorias relacionadas con la calificación y validación de equipos, sistemas críticos, procesos de limpieza y HVAC, garantizando el apego a regulaciones nacionales e internacionales, así como a los estándares de la industria y políticas internas de calidad.

 

Tu Rol:

  • Administrar recursos internos y coordinar proveedores para la ejecución de tareas de validación y calificación.
  • Asegurar la entrega oportuna de productos conforme a la demanda y estándares de calidad.
  • Supervisar la implementación de políticas, procedimientos y guías de calidad (CAPAs, desviaciones, controles de cambio, validaciones).
  • Gestionar el ciclo de vida de validación de proyectos del sitio: limpieza, desempeño de procesos, áreas, equipos y sistemas críticos.
  • Mantener el estado validado de equipos y procesos conforme al Plan Maestro de Validación.
  • Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), incluyendo gestión de personal (organigramas, descripciones de puesto, matrices de capacitación).
  • Participar en auditorías regulatorias y programas de EHS (Salud Ocupacional, Seguridad y Medio Ambiente).
  • Elaborar, gestionar y controlar el presupuesto asignado, cumpliendo con políticas financieras y de ética empresarial.
  • Liderar iniciativas de mejora continua y excelencia operacional.

 

Tu perfil:

  • Título en QFB, QFI, Química, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Química o carrera afín.
    Mínimo 3 años liderando equipos en áreas de validación y calidad farmacéutica (excluyente).
  • Conocimientos técnicos:
    • Validación de procesos y limpieza farmacéutica.
    • Verificación continua de procesos.
    • Calificación de equipos, áreas y sistemas críticos.
    • Atención de auditorías sanitarias.
    • Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
    • Regulación farmacéutica internacional.
  • Software: Office, SAP, MES, TrackWise, ManGo, Learning.
  • Inglés avanzado (excluyente).

 

Lo que ofrecemos: Somos mentes curiosas que provienen de una amplia gama de antecedentes, perspectivas y experiencias de vida. Creemos que esta variedad impulsa la excelencia y la innovación, fortaleciendo nuestra capacidad para liderar en ciencia y tecnología. Estamos comprometidos a crear acceso y oportunidades para que todos se desarrollen y crezcan a su propio ritmo. Únete a nosotros para construir una cultura de inclusión y pertenencia que impacte a millones y empodere a todos para defender el progreso humano.

 

¡Aplica ahora y conviértete en parte de un equipo que se dedica a Despertar el Descubrimiento y Elevar a la Humanidad!

Número de solicitud de puesto:  292923
Ubicación:  Naucalpan de Juarez
Nivel de Estudios:  C - Profesional (1-3 años)
Modelo de tiempo de trabajo:  Tiempo Completo


Área de trabajo: R&D, Neurology, Oncology, Developer, Environmental Health & Safety, Research, Healthcare, Technology

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