ANALISTA DA GARANTIA DA QUALIDADE JUNIOR
Aplica tu Magia con nosotros
¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.
Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.
Buscamos un Analista en Calidad y Gestión de Riesgos para unirse a nuestro equipo. Esta posición será clave en operación de sistemas de gestión de calidad y riesgo en nuestras operaciones de fabricación por contrato (CMOs).
Rol:
- Desarrollar y mantener estándares para calidad, documentación y procesos, incluyendo actividades de mejora continua y prevención.
- Planificar y gestionar la supervisión de calidad y las actividades operativas de los CMOs, asegurando el cumplimiento de requisitos comerciales, de calidad y normativos.
- Elaborar y revisar la documentación de calidad, procedimientos, informes y KPIs, así como participar en foros y reuniones multidisciplinarias.
- Mantener los requisitos de calidad aplicables y conocer los aspectos ambientales del puesto de trabajo para evitar impactos negativos.
- Preservar la salud y seguridad en el trabajo, cumpliendo con los estándares de seguridad y utilizando los materiales y herramientas adecuados.
- Realizar y controlar registros de calidad relacionados con los CMOs, asegurando el cumplimiento de la Gobernanza de CMOs de la empresa y el Acuerdo de Calidad.
- Elaborar revisiones periódicas de calidad y evaluaciones de riesgo, identificando e implementando acciones correctivas y preventivas.
- Participar en la revisión del Archivo de Cumplimiento Regulatorio y colaborar con equipos multifuncionales para mejorar la calidad de los productos fabricados en CMOs.
- Actuar como experto en calidad de proveedores, promoviendo conceptos y prácticas dentro de la organización.
Tu perfl:
- Mínimo 1-2 años de experiencia en la industria farmacéutica / biofarmacéutica, medicina o ciencias de la vida.
- Capacidad demostrada para trabajar en una organización matricial en un entorno internacional y multicultural. Se prefiere experiencia en colaboración con socios externos (por ejemplo, organizaciones de fabricación por contrato, laboratorios contratados y proveedores).
- Buen entendimiento de las tendencias de cumplimiento externo y habilidad para abordar necesidades basadas en la demanda externa. Se valora el conocimiento en redacción técnica y habilidades de gestión de proyectos.
- Conocimiento de regulaciones ISO, GMP y GDP, FDA 21 CFR, GMP de la UE, pautas ICH y requisitos de ANVISA.
- Excelentes habilidades de organización y presentación.
- Capacidad para influir con éxito en otros dentro de los equipos de proyecto respecto a preocupaciones de calidad o cumplimiento. Perspectiva adecuada sobre la fabricación biofarmacéutica.
- Expertise en proporcionar soluciones creativas a problemas relevantes.
- Colaborativo con partes interesadas internas y externas. Habilidad para auto-organizarse, planificar y priorizar el trabajo.
- Capacidad para trabajar en un entorno virtual y matricial.
- HO: Organización virtual.
- Horarios flexibles, generalmente de 8:00 COL a 10:00 BRA (a veces se conecta a las 7 y se desconecta más temprano). Se asume responsabilidad si tiene entrevistas con la sede global.
- Inglés: avanzado.
Esto es lo que ofrecemos: Somos mentes curiosas con distintas procedencias, perspectivas y experiencias vitales. Celebramos la diversidad en todas sus dimensiones, porque creemos que impulsa la excelencia y la innovación, las cuales son indispensables para mejorar nuestra capacidad de liderazgo en ciencia y tecnología. Abrir puertas y oportunidades es nuestro compromiso para que todo el mundo crezca y se desarrolle a su propio ritmo. Acompáñanos a crear una cultura de inclusión y pertenencia con impacto en millones de personas y que nos empodera a aplicar la magia y abanderar el progreso humano.
Envíanos tu solicitud ahora mismo y sé parte tú también de este equipo tan diverso.
Job Segment:
Neurology, Oncology, Healthcare