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ANALISTA DA GARANTIA DA QUALIDADE JUNIOR

 

Aplica tu Magia con nosotros  
 
¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.  

 

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.

 

 

Buscamos un Analista en Calidad y Gestión de Riesgos para unirse a nuestro equipo. Esta posición será clave en operación de sistemas de gestión de calidad y riesgo en nuestras operaciones de fabricación por contrato (CMOs).

 

Rol:

  • Desarrollar y mantener estándares para calidad, documentación y procesos, incluyendo actividades de mejora continua y prevención.
  • Planificar y gestionar la supervisión de calidad y las actividades operativas de los CMOs, asegurando el cumplimiento de requisitos comerciales, de calidad y normativos.
  • Elaborar y revisar la documentación de calidad, procedimientos, informes y KPIs, así como participar en foros y reuniones multidisciplinarias.
  • Mantener los requisitos de calidad aplicables y conocer los aspectos ambientales del puesto de trabajo para evitar impactos negativos.
  • Preservar la salud y seguridad en el trabajo, cumpliendo con los estándares de seguridad y utilizando los materiales y herramientas adecuados.
  • Realizar y controlar registros de calidad relacionados con los CMOs, asegurando el cumplimiento de la Gobernanza de CMOs de la empresa y el Acuerdo de Calidad.
  • Elaborar revisiones periódicas de calidad y evaluaciones de riesgo, identificando e implementando acciones correctivas y preventivas.
  • Participar en la revisión del Archivo de Cumplimiento Regulatorio y colaborar con equipos multifuncionales para mejorar la calidad de los productos fabricados en CMOs.
  • Actuar como experto en calidad de proveedores, promoviendo conceptos y prácticas dentro de la organización.

 

Tu perfl:

  • Mínimo 1-2 años de experiencia en la industria farmacéutica / biofarmacéutica, medicina o ciencias de la vida.
  • Capacidad demostrada para trabajar en una organización matricial en un entorno internacional y multicultural. Se prefiere experiencia en colaboración con socios externos (por ejemplo, organizaciones de fabricación por contrato, laboratorios contratados y proveedores).
  • Buen entendimiento de las tendencias de cumplimiento externo y habilidad para abordar necesidades basadas en la demanda externa. Se valora el conocimiento en redacción técnica y habilidades de gestión de proyectos.
  • Conocimiento de regulaciones ISO, GMP y GDP, FDA 21 CFR, GMP de la UE, pautas ICH y requisitos de ANVISA.
  • Excelentes habilidades de organización y presentación.
  • Capacidad para influir con éxito en otros dentro de los equipos de proyecto respecto a preocupaciones de calidad o cumplimiento. Perspectiva adecuada sobre la fabricación biofarmacéutica.
  • Expertise en proporcionar soluciones creativas a problemas relevantes.
  • Colaborativo con partes interesadas internas y externas. Habilidad para auto-organizarse, planificar y priorizar el trabajo.
  • Capacidad para trabajar en un entorno virtual y matricial.
  • HO: Organización virtual.
  • Horarios flexibles, generalmente de 8:00 COL a 10:00 BRA (a veces se conecta a las 7 y se desconecta más temprano). Se asume responsabilidad si tiene entrevistas con la sede global.
  • Inglés: avanzado.


Esto es lo que ofrecemos: Somos mentes curiosas con distintas procedencias, perspectivas y experiencias vitales. Celebramos la diversidad en todas sus dimensiones, porque creemos que impulsa la excelencia y la innovación, las cuales son indispensables para mejorar nuestra capacidad de liderazgo en ciencia y tecnología. Abrir puertas y oportunidades es nuestro compromiso para que todo el mundo crezca y se desarrolle a su propio ritmo. Acompáñanos a crear una cultura de inclusión y pertenencia con impacto en millones de personas y que nos empodera a aplicar la magia y abanderar el progreso humano.

 

Envíanos tu solicitud ahora mismo y sé parte tú también de este equipo tan diverso.

 

Job Requisition ID:  279142
Location:  Santa Fe de Bogota
Career Level:  C - Professional (1-3 years)
Working time model:  Full-time

North America Disclosure
The Company is committed to accessibility in its workplaces, including during the job application process. Applicants who may require accommodation during the application process should speak with our Candidate Services team at 844-655-6466 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday. If you are a resident of a Connecticut or Colorado, you are eligible to receive additional information about the compensation and benefits, which we will provide upon request.  You may contact 855 444 5678 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday, for assistance.

Notice on Fraudulent Job Offers
Unfortunately, we are aware of third parties that pretend to represent our company offering unauthorized employment opportunities. If you think a fraudulent source is offering you a job, please have a look at the following information.


Job Segment: Neurology, Oncology, Healthcare

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