QA Specialist(3년 이상, 약사면허 필수, QA/QC)
여러분만의 특별한 재능으로 머크와 함께 마법을 펼쳐보세요!
커리어 여정을 계속해서 탐험하고, 발견하고, 도전할 준비가 되셨나요? 커리어에 대한 열정으로 가득한 여러분처럼, 머크도 거대한 포부로 가득하답니다! 머크의 전 세계에 있는 구성원들은 과학 기술의 혁신으로 헬스케어, 생명과학, 그리고 전자소재 부문에서 사람들의 삶을 풍요롭게 만들고 있습니다. 머크의 구성원들은 한마음이 되어 고객, 환자, 인류, 더 나아가 지구의 지속 가능함을 위해 힘쓰고 있습니다. 그것이 바로 머크가 호기심 가득한 인재를 원하는 이유랍니다, 호기심은 모든 것을 상상할 수 있게 만드는 원동력이니까요.
환자들을 위한 하나됨: Healthcare 사업부에서 우리의 목적은 생명을 창조하고, 개선하고, 연장하도록 돕는 것입니다. 우리는 종양학, 신경학 및 난임 치료 같은 치료 영역에서 의약품, 지능형 기기 및 혁신적인 기술을 개발합니다. 우리 팀들은 삶의 모든 단계에서 환자들을 돕기 위해 열정과 끊임없는 호기심을 갖고 6 대륙에 걸쳐 협력합니다. 우리 Healthcare 팀에 합류하는 것은 자기 개발 및 경력 발전에 있어 전세계를 무대로 엄청난 기회를 얻는 동시에 다양하고, 포괄적이고, 유연한 작업 문화를 공유하는 일원이 되는 것을 의미합니다.
Your Role:
- Support the Quality Manager in ensuring compliance with GMP and GDP requirements in South Korea, including Medical Device guidelines
- Support the Quality Manager in implementing the defined Global Healthcare Operations strategy and monitoring the Quality Management System for continuous improvement
- Manage product release, documentation, metrics/trend reports for complaints and deviations, and provide assistance to field force with product complaint management
- As the registered pharmacist, managing the overall import of pharmaceutical drugs/products, including reviewing shipping documents and batch records
- Handle the customer complaints process, including investigation, documentation, and recording of complaints via the complaint database eQMS, and assist with adverse event and safety information reporting
- Assist with creating and maintaining Quality Standard Operating Procedures and Work Instructions, and preparing training presentations as needed
- Support audit and inspection management/preparation carried out by Health Authorities and corporate internal audits, and assist with risk management activities
- Work within company Standard Operating Procedures, industry guidelines, and apply company values and code of conduct in daily duties and activities
- Perform other functions and duties as assigned by the Quality Manager or your superior
Who You Are:
- Pharmacist license is a must
- Bachelor’s degree or above
- +3 years of QC/QA/Import/Export-related experience in Pharmaceutical industry preferable but not mandatory
- Understanding/Knowledge of GMP/GIP guidelines is highly preferred
- IT skill experience (ex. Excel, VBA, macros, automation program) preferrable
- Business Proficient in English
*내부 전보 확정 시 법인 이동이 필요한 경우, 퇴직급여 정산 또는 이전절차 및 각종 사내대출상환 절차가 필요할 수 있습니다. 내부 지원 시 해당 사항을 숙지하고 지원한 것으로 간주합
머크는 구성원들에게 아래와 같은 혜택을 제공하고 있습니다. 머크에서는 모두 호기심을 바탕으로 서로 다른 배경과 가치관, 그리고 경험을 가진 다양한 구성원들과 함께 성장할 수 있습니다. 머크는 다양성을 소중히 여기며, 이를 통해 탁월한 성과와 혁신을 이끌어내 과학 기술의 발전에 공헌하고 있습니다. 머크는 구성원 모두 본인만의 속도로 발전하고 성장할 수 있도록 커리어 개발의 기회를 제공합니다. 머크의 구성원들은 서로 돕는 건강한 기업 문화를 조성하고 있습니다. 머크에서 여러분만의 특별한 재능으로 인류의 진보를 실현하는 마법을 펼쳐보세요!
다양성으로 가득한 머크의 구성원이 되어주세요!
Job Segment:
Pharmaceutical, Medical Device, Quality Assurance, QA, Science, Healthcare, Quality, Technology, Customer Service